Faktori GMP nou an te konstwi epi yo opere an konfòmite strik ak estanda GMP ki endike nan direktiv ICH Q7 yo. Anplis de sa, yo te etabli yon inite kontwòl kalite endepandan. Sant enspeksyon bon jan kalite faktori a se gwo, ki kouvri yon zòn 1,500 mèt kare, epi li divize an yon laboratwa bon jan kalite ak analiz chimik, yon laboratwa analiz enstriman, ak yon laboratwa tès mikrobyolojik.
Sant tès la ekipe ak yon gwo -instruments analyse ki gen anpil valè, ki gen ladan espektwomèt nikleyè rezonans mayetik (NMR), aparèy difraksyon X-ray (XRD), sistèm chromatografi kristal likid (LCD), ekipman chromatografi mayetik, yon Malvern Mastersizer 200000000000000000000000000000000000000000000 Sistèm High-Kromatografi likid (HPLC) ak aparèy chromatografi gaz (GC).
Yo te etabli yon sistèm konplè nan dokiman Pwosedi Operasyon Estanda (SOP) sou sit-nan faktori a, ki asire aderans strik ak pwotokòl jesyon kalite tankou kontwòl chanjman, jesyon devyasyon, verifikasyon, kalibrasyon, pwòp tèt ou-enspeksyon, ak odit kalite. Soti nan faz inisyal konsepsyon pwosesis la, nan akizisyon materyèl, pwodiksyon pwodiksyon, tès pwodwi ak lage, jiska etap sèvis apre-lavant, faktori GMP nou an toujou aplike konsèp kontwòl pwosesis holistic, kidonk totalman garanti estabilite ak bon jan kalite siperyè nan pwodwi nou yo.
Faktori GMP nou an te sibi avèk siksè epi pase enspeksyon GMP-sou sit ki te fèt pa yon varyete kò regilasyon, ki gen ladan China National Medical Products Administration (CFDA), Etazini Food and Drug Administration (US-FDA), Ajans famasetik ak aparèy medikal Japon (PMDA), Kore di sid ak Ministè Sekirite Manje ak Drugthors Almay (MFDS). (BGV Hamburg). Anplis de sa, pwodwi prensipal nou yo te garanti plizyè sètifikasyon entènasyonalman rekonèt, tankou Sètifika Apwopriye (CEP) ki soti nan US Food and Drug Administration (USFDA) ak sètifika GMP Inyon Ewopeyen an.
Sètifika nou an
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd., ki te fonde sou 23 mas 2008, sitiye nan Xi'an High -Zòn Devlopman teknoloji ak gen anpil yon kapital anrejistre nan 2 milyon dola ameriken. Kounye a, konpayi an anplwaye 300 anplwaye, pami yo 12 ki gen diplòm doktora ak 96% posede yon diplòm bakaloreya oswa pi wo.
Nan peyi Lachin, nou te mete kanpe laboratwa chimi oswa ekipman apwovizyone pou plizyè inivèsite lokal yo. Anplis, nou pwolonje sèvis nou yo bay enstitisyon rechèch nasyonal yo ansanm ak konpayi kap opere nan sektè chabon ak lwil oliv.
Konpayi nou an te garanti ISO9001, ISO14001, ak OHSAS18001 sètifikasyon. Nou kapab personnaliser ekipman laboratwa chimik selon espesifikasyon teknik ou yo epi tou ofri sipò teknik pwofesyonèl.
Anplis de sa, nou bay reyaktif chimik yo epi nou aji kòm asistan ki byen-enfòme w, sa ki pèmèt ou reyisi byen vit. Li ta dwe mansyone ke nou bay priyorite alontèm -koperasyon ki estab, epi sèvis nou yo se pri-efikas, ak pri ki konparab ak sa yo ki nan peyi Lachin.
manm aktif
ane eksperyans
doktora degre
Rapò bakaloreya
Tanpri, ezite kontakte nou pou plis enfòmasyon, Nou ap chèche pou pi devan pou resevwa korespondans ou nan fiti prè.
Pwojè prensipal yo nan konpayi an:
Peptide sentèz (peptide modifikasyon, peptide matyè premyè, pharmaceutique entèmedyè, ti molekil sentèz konpoze) / ekspresyon pwoteyin ak sèvis preparasyon antikò.
Peptide sentèz
Ekspresyon pwoteyin
Preparasyon antikò
Peptide pèsonalizasyon sentèz: Kliyan Customize peptides, peptide matyè premyè, peptides kosmetik, ak entèmedyè pharmaceutique. Nou fè sentèz peptides diferan longè, sekans asid amine, ak nivo pite selon kondisyon personnalisation peptide yo, ki sòti nan miligram jiska kilogram. Chak peptide devlope ak sentèz dapre sistèm kontwòl kalite strik Dangang Biotechnology, epi li vini ak rapò deteksyon HPLC ak MS.
Ekspresyon pwoteyin: Nou gen plizyè sistèm ekspresyon pwoteyin ki ka fè ekspresyon pwoteyin nan divès echèl selon kondisyon kliyan yo.
Preparasyon antikò: Nou gen gwo -teknoloji sèvis antikò ak teknisyen antikò pwofesyonèl nan Lachin, ki ka satisfè bezwen antikò kliyan yo nan yon sèl kanpe. Sèvis antikò nou yo gen ladan preparasyon antikò monoklonal, preparasyon antikò poliklonal, preparasyon antikò fosforil, elatriye Nou bay tou divès sèvis pirifikasyon antikò ak sèvis deteksyon antikò tankou Dolt Blot, Western Blot, IHC, elatriye, pou bay maksimòm sipò pou rechèch syantifik ou.
Asirans Kalite
Asirans Kalite
Shaanxi Achieve chem-tech Co., Ltd bay rapò deteksyon HPLC natif natal ak rapò analiz mas spectrometri pou tout peptides, epi yo ka bay rapò tou jan sa nesesè.
Metòd Peman
Nou adopte yon metòd koperasyon lajan kach sou livrezon, pou ou ka fè peman apre w fin teste pwodwi nou yo pou pa gen okenn pwoblèm.
Sik livrezon
Tan livrezon pou peptides regilye anba 30AA se 2-3 semèn, pandan y ap pou peptides espesyal ak peptides long, tan livrezon an pral evalye ansanm lè w ap evalye sitasyon an.
Sèvis konfidansyalite
Kontra Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd te ekri a gen ladan kloz konfidansyalite ki enpòtan, epi nou ka siyen yon akò konfidansyalite apa avèk ou tou.