Teriparatid espre nan nense yon fòmilasyon nan nen PTH (1-34) (BOVINE). Li delivre dwòg la atravè mukoza nan nen epi, kontrèman ak fòm konvansyonèl enjekte, pa mande pou piki lar. Administre kòm ti gout amann, dwòg la absòbe rapidman nan kavite nan nen an, oaza aktive osteoblasts, ankouraje fòmasyon zo, ak ogmante dansite mineral zo.
Fòm pwodwi nou yo
Teriparatid COA
Aplikasyon nan maladi metabolik zo yo
(1) Osteyopowoz ipogonadal
Osteyopowoz ipogonadal rezilta nan nivo òmòn sèks ki ba epi li souvan wè nan jèn pasyan yo ak timoun yo. Terapi konvansyonèl injectable se pwogrese ak ankonbran, ki mennen nan aderans pòv. Tretman estanda konbine ranplasman òmòn sèks ak ajan anti-osteyopowotik.
Pwodwi a pa-pwogrese epi li senp pou itilize, sa ki fè li pi akseptab pou jèn pasyan yo ak timoun yo. Li efektivman amelyore dansite mineral zo ak ralanti pèt zo, ak efikasite amelyore lè yo konbine avèk terapi ranplasman òmòn sèks. Miyò, sekirite ak efikasite nan timoun ak adolesan ki poko gen 18 ane pa te konplètman etabli, epi itilizasyon mande sipèvizyon medikal.
(2) Pwomosyon Gerizon Frakti
Gerizon frakti enfliyanse pa plizyè faktè. Osteyopowoz ak ka zo kase konplèks yo gen tandans fè konplikasyon tankou reta sendika. PTH (1-34) (BOVINE), BOVINE stimul aktivite osteoblast, ankouraje fòmasyon callus, akselere reparasyon ka zo kase, ranfòse zo, epi redwi konplikasyon.
Pasyan apre operasyon li bon pou pwòp -administre e li apwopriye pou reyabilitasyon alontèm-. Itilizasyon byen bonè apre operasyon an amelyore fòmasyon callus, akselere gerizon, epi diminye risk pou yo pa -inyon ak refraktè, espesyalman nan ka zo kase osteyoporotik. Li demontre sekirite favorab ak pi bon tolerans pase medikaman konvansyonèl yo.
Sous enfòmasyon: PubMed, Chinwa konsansis ekspè sou tretman nan ka zo kase osteyoporotik ak PTH (1-34) (BOVINE); Synapse, PTH (1-34) (BOVINE) intranazal; MDPI, Administrasyon Nasal ak Plasma Pharmacokinetics nan Parathyroid Hormone Peptide PTH 1-34 pou Tretman Osteyopowoz la.
Esè klinik ak direksyon devlopman
Kounye a, pwodwi a rete nan devlopman klinik ak optimize. Malgre ke li te montre potansyèl pwomèt nan plizyè maladi metabolik zo, plis esè klinik yo bezwen verifye ak rafine famakokinetik li yo, pwofil sekirite, ak endikasyon elaji. Rechèch aktyèl konsantre sou optimize rejim dòz, amelyore sekirite, ak elaji aplikasyon pou sipòte tradiksyon klinik ak itilizasyon toupatou.
(1) Etid Farmakokinetik
Evalyasyon farmakokinetik se yon eleman debaz nanteriparatid espre nan nendevlopman. Objektif prensipal li yo se defini paramèt kle ki gen ladan byodisponibilite, to absòpsyon, ak mwatye lavi -, bay prèv syantifik pou konsepsyon dòz ak frekans administrasyon. Akòz diferans ki make nan karakteristik absòpsyon ant mukoza nan nen ak tisi lar, pwofil famakokinetik nan espre nan nen diferan anpil ak fòmilasyon injectable epi li mande pou karakterizasyon klinik sistematik.
Done preklinik ak klinik yo endike absòpsyon rapid apre administrasyon nan nen, ak dwòg la byen vit antre nan sikilasyon sistemik atravè veso mukozal yo. Sepandan, byodisponibilite siyifikativman pi ba pase piki lar:
Nan volontè moun ki an sante, konsantrasyon pik plasma mwayèn (Cmax) nan espre nan nen an se sèlman 5 pg / mL, konpare ak 253 pg / mL pou fòm nan injectable, ak byodisponibilite relatif mwens pase oswa egal a 1%.
Nan modèl mouton, byodisponibilite relatif se 1.4% pou espre nan nen likid ak 1.0% pou espre nan nen poud sèk, tandiske byodisponibilite absoli nan piki lar rive nan 77% (ranje 55%-108%), ki konsistan avèk done klinik imen (jiska 95%).
Anplis de sa, tan an clearance 50% nan dwòg la soti nan kavite nan nen an se 17.8 minit (ranje 10.9-74.3 minit), reflete eliminasyon rapid ki rakousi dire a nan aksyon.
Priyorite devlopman aktyèl yo enkli:
Amelyore byodisponibilite ak pwolonje ekspoze sistemik atravè optimize fòmilasyon (egzanp, ajoute amelyore pénétration Solutol® HS15 la) ak aparèy livrezon amelyore.
Karakterize varyab famakokinetik atravè laj, sèks, ak fonksyon epatik/ren atravè plizyè -dòz, plizyè-esè popilasyon pou sipòte dòz endividyèl, maksimize efikasite pandan y ap minimize reyaksyon negatif yo.
Sous enfòmasyon: PubMed, Nasal Administration and Plasma Pharmacokinetics of Parathyroid Hormone Peptide PTH 1–34 for the Treatment of Osteyoporosis.
(2) Evalyasyon sekirite
Itilizasyon alontèm -PTH (1-34) (BOVINE) gen gwo risk pou sekirite, sitou ipèkalsemi ak osteosarkòm. Kòm yon sistèm livrezon roman, pwofil la sekirite nanteriparatid espre nan nenmande plis esè klinik alontèm-pou etabli rapò benefis-risk li pou pratik klinik.
Hypercalcemia se youn nan reyaksyon negatif ki pi komen, ki te koze pa eksitasyon twòp nan reseptè òmòn paratiwoyid ki mennen ale nan kalsyòm serik ki wo. Done klinik pou PTH injectable (1-34) (BOVINE) montre ipèkalsemi tanporè nan pasyan normocalcemic, pik nan 4-6 èdtan epi retounen nan debaz nan 16-24 èdtan.
Siveyans kalsyòm woutin se jeneralman nesesè, men sentòm tankou kè plen, vomisman, ak poliuriya ta dwe kontwole. Akòz pi ba byodisponibilite, espre nan nen an ka pote yon risk ipèkalsemi pi ba pase piki. Men, esè -alontèm yo oblije defini ensidans, severite, ak jesyon atravè nivo dòz yo, ak evalyasyon sekirite espesyal nan pasyan ki gen pwoblèm epatik/ren oswa yon istwa ipèkalsemi.
Risk osteosarkòm se yon gwo enkyetid sekirite nan devlopman PTH (1-34) (BOVINE). Syans preklinik bonè nan rat te montre ogmante ensidans osteosarcoma ak administrasyon alontèm, ki mennen nan premye avètisman bwat (kèk nan yo te retire depi depi).
Sepandan, esè klinik ak siveyans apre-marketing (jiska 15 ane) pa montre okenn ogmantasyon risk osteosarkòm nan imen. Ka rapòte yo ra ak lajman asosye ak faktè konfonn tankou radyoterapi anvan oswa maladi zo ki kache. Malgre sa, risk osteosarkòm alontèm ak pwodwi a rete pou konfime, espesyalman nan itilizatè alontèm, timoun ak adolesan. Kontr strik (egzanp, esklizyon pasyan ki gen maladi mal nan zo oswa radyoterapi anvan) yo pral etabli pou asire kontwòl risk.
Sekirite lokal nan fòmilasyon nen an mande tou yon evalyasyon atansyon, ki gen ladan ensidans nan iritasyon mukozal nan nen, rinit, ak epistaxis. Optimizasyon fòmilasyon pral vize diminye iritasyon lokal yo ak amelyore tolerabilite pasyan yo.
Sous enfòmasyon: PMC, Risk pou Devlope Osteosarcoma Apre PTH (1-34) (BOVINE) Itilizasyon: Yon Revizyon Sistematik; PubMed, Administrasyon nan nen ak farmakokinetik Plasma nan Peptid òmòn paratiwoyid PTH 1-34 pou Tretman Osteyopowoz la.
(3) Ekspansyon Endikasyon
Avèk pi fon konpreyansyon sou mekanis osteoanabolik li yo, aplikasyon klinik li yo ap agrandi. Akòz konvenyans li ak tolerans favorab li yo, li espere jwenn endikasyon adisyonèl, ak itilizasyon potansyèl nan parodontit, tretman ÒTODONTIK, ak chòk maxilofasyal, ofri nouvo opsyon terapetik pou divès maladi ki gen rapò ak zo -.
Nan parodontit, karakteristik kle patolojik la se resorption zo alveolatè ki mennen nan mobilite ak pèt dan. Efè osteoanabolik PTH (1-34) (BOVINE) ankouraje reparasyon zo alveolè, diminye resorption, ak amelyore sante parodontal.
Etid preklinik yo montre PTH (1-34) (BOVINE) stimul pwopagasyon ak diferansyasyon selil ligaman parodontal yo, amelyore rejenerasyon zo alveolè, epi estabilize tisi parodontal yo. Flite nan nen an pèmèt administrasyon sistemik pratik epi li ka sèvi kòm yon adjuvant nan terapi parodontal konplè, patikilyèman pou pasyan ki gen pèt zo alveolatè grav ki reziste nan tretman konvansyonèl yo.
Nan tretman ÒTODONTIK, mouvman dan depann sou kowòdone resorption zo alveolatè ak renovasyon. PTH (1-34) (BOVINE) balanse aktivite osteoblast ak osteoclast, akselere renovasyon zo alveolè, diminye dire tretman an, epi redwi konplikasyon tankou mobilite dan ak pèt zo twòp.
Pratik nan espre nan nen pèmèt pwòp tèt ou -administrasyon san vizit souvan nan klinik, amelyore aderans ak sipòte wòl li kòm yon adjuvant ÒTODONTIK.
Nan chòk maxilo-fasyal, ka zo kase ak defo zo souvan mande pou gerizon pwolonje epi yo gen risk pou yo pa -inyon ak reta.Teriparatid espre nan nenakselere gerizon zo ak reparasyon, diminye reyabilitasyon, amelyore fòs zo nan sit reparasyon an, epi redwi konplikasyon, bay yon nouvo estrateji adjuvant pou reyabilitasyon maxilofasyal apre operasyon.
Sèvi ak li nan nouvo endikasyon sa yo rete eksplorasyon. Lòt esè klinik yo bezwen pou verifye efikasite ak sekirite, defini dòz optimal, distribisyon, ak dire tretman an, epi sipòte ekspansyon endikasyon fòmèl pou reyalize totalman valè klinik osteoanabolik li yo.
Sous enfòmasyon: PMC, PTH (1-34) (BOVINE) – Endikasyon ki depase osteyopowoz la; PubMed, Chinwa konsansis ekspè sou tretman nan ka zo kase osteyoporotik ak PTH (1-34) (BOVINE) (2024 edisyon).
Siveyans Medikaman
Siveyans kalsyòm serom
Nivo kalsyòm serik yo ta dwe kontwole regilyèman pandan tretman an, espesyalman nan premye etap la (premye 3 mwa) ak apre ajisteman dòz la. Li rekòmande pou mezire kalsyòm serik nan jèn chak 1-3 mwa. Si sentòm ki asosye ak ipèkalsemi rive (egzanp, kè plen, vomisman, konstipasyon, swaf dlo, poliuri, fatig, elatriye), yo ta dwe sispann dwòg la imedyatman, yo ta dwe chèche swen medikal san pèdi tan, ak rejim tretman an ajiste kòmsadwa.
Siveyans kalsyòm nan pipi
Itilizasyon alontèm -ka ogmante nivo kalsyòm urin yo epi ogmante risk pou yo gen pyè nan aparèy urin. Yo rekòmande siveyans regilye nan eskresyon kalsyòm urin. Si kalsyòm urin rete toujou elve, dòz la ta dwe redwi oswa tretman sispann, ak konsomasyon dlo ogmante pou ankouraje eskresyon kalsyòm urin.
Siveyans fonksyon epatik ak ren
Pou pasyan ki gen gwo risk pou maladi epatik oswa ren, yo ta dwe kontwole fonksyon epatik ak ren regilyèman. Si yo detekte paramèt fonksyon nòmal nan fwa oswa ren, yo ta dwe sispann dwòg la imedyatman epi chèche tretman medikal.
Sous enfòmasyon: PTH (1-34) (BOVINE) Dwòg Monograf ki soti nan platfòm rechèch enfòmasyon medikal Lachin.
Baj popilè: teriparatide nan nen espre, Lachin teriparatide nan nen espre manifaktirè, Swèd
