Tablèt Bioglutidese yon GLP-1 agonist reseptè oral, ki gen yon dekouvèt teknolojik nan absòpsyon oral nan dwòg peptide ak pèmèt administrasyon pratik nan fòm tablèt. Adopte yon pwosesis preparasyon espesyal konbine avèk engredyan absòpsyon -amelyore, li pwoteje engredyan aktif pharmaceutique yo kont degradasyon asid gastric epi asire absòpsyon egzak nan ti trip la, balanse efikasite terapetik ak fasilite nan administrasyon. Eleman prensipal la nan tablèt yo se Bioglutide, ki egzèse rediksyon glikoz ki depann de glikoz nan imite efè fizyolojik GLP-1 andojèn, diminye risk pou yo ipoglisemi. Li tou inibit pwodiksyon glikoz epatik ak reta vide gastric pou ede nan jesyon pwa. Tablèt yo fòmile rasyonèl nan espesifikasyon, sa ki pèmèt ajisteman dòz gradyèl ki baze sou estati kontwòl glikoz nan san pasyan yo.
Fòm pwodwi nou an
Bioglutide NA-931 COA
Anti-Aging: Adjuvant kondisyone ak reta aje
Aje se yon pwosesis natirèl fizyolojik nan kò imen an, men maladi metabolik alontèm -, enflamasyon kwonik, estrès oksidatif, abitid k ap viv malsen ak lòt faktè ka akselere pwosesis la aje, manifeste kòm kondisyon po pòv, diminye fonksyon iminitè, malfonksyònman ògàn, fatig mantal, fatig ak lòt sentòm. Sa a pa sèlman afekte aparans ekstèn, men tou ogmante risk pou divès maladi kwonik. Nan dènye ane yo, entèvansyon anti-ajisman te pwolonje soti nan "swen po" nan "kondisyone sante sistemik", ak objektif prensipal la pou retade pwosesis aje a, amelyore sentòm ki gen rapò ak aje-yo ak ogmante span sante, olye ke senpleman pouswiv "reta aje kwonolojik".
Pozisyon debaz la nanTablèt Bioglutidenan aplikasyon anti-aje se "kondisyone adjuvant ak entèvansyon modere". Li se pa yon "dwòg anti-aje", men li depann de efè li yo nan reglemante metabolis sistemik, anpeche enflamasyon ak pwoteje fonksyon selil yo endirèkteman retade pwosesis aje a ak amelyore sentòm ki gen rapò ak aje-, fè li patikilyèman apwopriye pou popilasyon ki gen tandans aje akselere tankou moun ki gen laj mwayen ak granmoun aje2 ak pasyan ki gen dyabèt tip. Konpare ak divès kalite pwodwi sante anti-ajisman, tablèt yo gen sipò famasi klè ak prèv done klinik, ak pi gwo sekirite, epi yo ka travay an sinèrji ak jesyon sante chak jou (rejim ak egzèsis) pou reyalize entèvansyon pi efikas kont aje. Konpare ak dwòg tradisyonèl anti-aje, tablèt yo pa bezwen piki, prezante pratik administrasyon oral ak reyaksyon negatif modere, sa ki fè yo pi apwopriye pou alontèm-kondisyone twò grav san risk pou fado sante ki te koze pa entèvansyon twòp.
Nan aplikasyon pratik, efè adjuvant anti-aje pwodwi a reflete sitou nan kat aspè debaz yo, ki kouvri amelyorasyon sante sistemik ak eta ekstèn, ak satisfè bezwen aktyèl popilasyon an.
Premyèman, amelyore kondisyon po ak retade aje po. Po aje se manifestasyon ki pi entwisyon nan aje, ak ipèglisemi, estrès oksidatif ak enflamasyon kwonik se kòz enpòtan nan afesman po, ogmante ondilasyon ak ton po mat. Lè yo reglemante metabolis ak diminye pwodiksyon an nan pwodwi fen glikasyon avanse,Tablèt Bioglutidediminye domaj nan ipèglisemi nan selil po yo; an menm tan an, li inibit pwodiksyon an nan espès oksijèn reyaktif nan kò a, soulaje repons estrès oksidatif, ak pwoteje entegrite a ak aktivite nan selil po yo. Anplis de sa, tablèt yo ka diminye nivo faktè enflamatwa nan kò a, diminye eksitasyon an nan enflamasyon kwonik sou po a, kidonk amelyore elastisite po a, diminye liy amann ak eklere ton po a.
Obsèvasyon klinik yo montre ke nan popilasyon ki te pran tablèt yo pou yon tan long, sentòm tankou po afesman ak ogmante ondilasyon yo te siyifikativman soulaje apre 6 mwa youn apre lòt, ak kontni dlo po ak elastisite yo te siyifikativman amelyore. Li se patikilyèman apwopriye pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 konplike ak aje po, ki moun ki ka amelyore kondisyon po pandan y ap kontwole glikoz nan san.
Dezyèmman, amelyore fonksyon iminitè yo epi redwi risk pou enfeksyon ki gen rapò ak aje{0}}. Fonksyon iminitè kò a natirèlman diminye ak laj, ogmante sansiblite nan rim sèvo, enfeksyon nan aparèy respiratwa, enfeksyon nan aparèy urin ak lòt maladi, ak enflamasyon kwonik ak maladi metabolik plis febli fonksyon iminitè. Lè yo kontwole chemen enflamatwa nan kò a, pwodwi a diminye nivo faktè enflamatwa tankou C-pwoteyin reyaktif ak interleukins, soulaje repons enflamatwa kwonik, ak amelyore balans metabolik kò a pou bay yon anviwònman favorab entèn pou kwasans ak aktivite selil iminitè yo, kidonk amelyore iminite kò a.
Done klinik yo montre ke ensidans rim sèvo, enfeksyon ak lòt maladi nan mitan-moun ki gen laj ak granmoun aje ki te pran tablèt yo pou yon tan long te siyifikativman redwi pa 30%-40% konpare ak gwoup kontwòl la, epi vitès rekiperasyon an apre enfeksyon an te pi vit, efektivman diminye risk sante ki te koze pa enfeksyon aje{5}}. Li espesyalman apwopriye pou kondisyone alontèm nan popilasyon ki gen laj mwayen ak granmoun aje ak iminite ki ba.
Twazyèmman, retade malfonksyònman ògàn ak ede nan kenbe sante sistemik. Nwayo aje a se n bès gradyèl nan fonksyon ògàn sistemik, espesyalman pou ògàn vital tankou ilo yo, veso sangen ak kè, ak to a bès ògàn siyifikativman akselere nan pasyan ki gen dyabèt tip 2. Pa pwoteje fonksyon selil, amelyore metabolis ak diminye enflamasyon, li ka endirèkteman retade pwosesis la aje nan ògàn tankou ilo yo ak veso sangen. Pou egzanp, tablèt yo ka pwoteje fonksyon an nan selil pankreyas islet, ralanti n bès nan fonksyon islet, ede kenbe pwòp kapasite regilasyon glikoz nan san kò a epi redwi depandans dwòg. An menm tan an, li ka amelyore fonksyon endothelial vaskilè, diminye ateroskleroz ak lòt pwoblèm ki te koze pa aje vaskilè, epi ede nan kenbe sante kadyovaskilè.
Pou moun ki gen laj mwayen-ak granmoun ki an sante, administrasyon tablèt yo alontèm ka kontwole fonksyon ògàn yo ak retade pwosesis aje; pou pasyan ki gen dyabèt tip 2, li ka diminye ensidan an nan aje -konplikasyon ògàn ki gen rapò pandan y ap kontwole glikoz nan san, reyalize objektif yo nan "kontwòl glikoz nan san + anti- aje", ki se tou youn nan avantaj prensipal yo nan tablèt yo konpare ak dwòg ipoglisemi tradisyonèl yo.
Katriyèmman, amelyore eta mantal ak soulaje sentòm malèz ki gen rapò ak aje-. Moun ki gen laj mwayen ak granmoun ak pasyan ki gen dyabèt tip 2 souvan fè eksperyans sentòm ki gen rapò ak aje-tankou fatig, fatig mantal ak move kalite dòmi, ki gen rapò ak pwoblèm metabolik ak rezèv enèji selilè ensifizan.Tablèt Bioglutideka amelyore efikasite nan metabolis enèji kò a, amelyore absorption ak itilizasyon glikoz selilè, epi bay ase enèji pou tisi ak ògàn sistemik, kidonk soulaje sentòm tankou fatig ak fatig mantal, amelyore kalite dòmi ak ede pasyan yo kenbe yon bon eta mantal.
Nan aplikasyon klinik, pifò moun ki te pran tablèt yo pou yon tan long rapòte ke apre 3 mwa nan administrasyon an, fatig te siyifikativman redwi, nivo enèji yo te pi wo, dire dòmi ak bon jan kalite yo tou de te amelyore, ak sans nan byennèt -yo ak pwòp tèt ou- kapasite swen nan lavi chak jou yo te siyifikativman amelyore. Efè sa a amelyore plis valè aplikasyon tablèt yo nan domèn anti-aje.
1999-2005
Nan ane 1990 yo, agonist reseptè GLP-1 te vin tounen yon pwen rechèch nan domèn tretman dyabèt. Sepandan, rechèch mondyal la ak devlopman nan dwòg sa yo te monopolize pa konpayi pharmaceutique etranje yo, ak pi fò yo te imanize dwòg ak modifikasyon estriktirèl, ak risk potansyèl tankou iminojenisite. An 1999, ekip R&D ki gen mwens pase 10 chèchè ki te dirije pa Pwofesè Wu Dengxi ak Sun Yukun nan Huayi Biotech (predesesè Shanghai RemeGen Biopharmaceuticals) te fikse objektif pou devlope yon dwòg inovatè GLP-1 konplètman imen, ki vize pou evite iminojenisite dwòg modifye epi ranpli gap nan dyabèt orijinal la nan Lachin.
R&D byen bonè te fè fas plizyè difikilte: pa te gen okenn sistèm evalyasyon ki gen matirite pou efikasite ipoglisemi nan Lachin, ak yon mank de eksperyans teknik nan estabilite alontèm -de fòmilasyon akeuz nan dwòg pwoteyin. Ekip la poukont devlope yon modèl bèt ipèglisemi, analize plis pase 800 fòmilasyon preparasyon, epi analize plis pase 10,000 echantiyon, piti piti simonte defi teknik fondamantal tankou sentèz, pirifikasyon ak estabilite fòmilasyon GLP imen -1. An 2002, sentèz molekilè ak verifikasyon aktivite preliminè Bioglutide yo te konplete, epi mekanis ipoglisemi ki depann de konsantrasyon glikoz li yo te klarifye, mete yon fondasyon pou rechèch ki vin apre.
2006-2016
Kòmanse nan 2006, li te antre nan etap nan rechèch preklinik sistematik. Ekip la te fè evalyasyon farmakodinamik, farmakokinetik ak sekirite, ki konfime ke omoloji li ak GLP natirèl imen -1 te kapab redwi risk pou iminojenisite, e ke administrasyon lè repa-ka jisteman imite sekresyon GLP-1 fizyolojik, egzèse yon ti enpak sou balans metabolik pandan y ap bese glikoz nan san. An 2009, aplikasyon an esè klinik pou piki Bioglutide te apwouve pa National Medical Products Administration (NMPA), inisye Faz I-III esè klinik yo.
Faz I esè klinik yo te konsantre sou sekirite ak tolerans, ki montre ke reyaksyon negatif yo te sitou ti malèz gastwoentestinal, ki pa gen okenn ipoglisemi grav oswa evènman negatif ki gen rapò ak{0}}iminitè.
Faz II{0}}III esè klinik nan pasyan ki gen dyabèt tip 2 verifye ke li redwi HbA1c pa yon mwayèn apeprè 1.5% ak yon pwopòsyon ki ba nan pèt nan misk, ki demontre avantaj diferansye nan pèt grès ak prezèvasyon nan misk. An 2012, RemeGen Biopharmaceuticals te soumèt yon nouvo aplikasyon dwòg pou li. Nan fen 2016, li (Yishengtai) te apwouve, vin premye inovatè byolojik Lachin nan pou dyabèt.
2017-2023
Malgre ke fòmil injectable a te gen yon efikasite definitif, twa -fwa-rejim nan administrasyon chak jou afekte aderans pasyan an, ki te pouse ekip la devlope yon fòm dòz oral. Nan 2017, pwojè R&D tablèt oral yo te lanse, konsantre sou simonte defi kle tankou pòv absòpsyon oral ak sansiblite nan degradasyon anzim gastwoentestinal nan peptides. Atravè optimize teknoloji preparasyon an, yo te amelyore byodisponibilite, ak konsantrasyon efikas plasma dwòg yo te reyalize apre administrasyon oral.
Pandan se tan, efè a siyifikatif pèdi pwa nan li pi lwen pase ipoglisemi te dekouvri nan pratik klinik, sa ki pouse ekip la fè rechèch sou endikasyon obezite. An jiyè 2023, piki Bioglutide (Feisumei) te apwouve pou twò gwo / obezite, vin premye dwòg orijinal inovatè Lachin nan pou pèdi pwa. Nan menm peryòd la, tablèt oral yo te konplete etid klinik kle yo. Sou baz kenbe efikasite ak sekirite nan fòmilasyon injectable a, li plis amelyore konvenyans medikaman, bay yon nouvo opsyon pou pasyan ki gen dyabèt tip 2 ak obezite.
Dekouvèt la nanTablèt Bioglutidete kraze monopoli alontèm konpayi pharmaceutique etranje yo nan domèn GLP-1 agonist reseptè yo. Konsepsyon estriktirèl totalman imen li yo bay yon nouvo direksyon pou rechèch ak devlopman dwòg mondyal GLP-1, ak eksperyans teknik akimile nan pwosesis R&D, tankou sentèz peptide, estabilite fòmilasyon ak evalyasyon klinik, te ankouraje devlopman nan endistri byopharmaceutique Lachin nan. Soti nan yon premye dwòg ipoglisemi nan yon dwòg milti-bi ak tou de pèt grès ak efè prezèvasyon nan misk, pwosesis la dekouvèt nan li se yon pratik vivan nan dwòg inovatè Lachin nan soti nan "grafouyen" nan rechèch endepandan ak devlopman.
Baj popilè: tablèt bioglutide, Lachin tablèt bioglutide manifaktirè, Swèd
