Cetrorelix acetate 0.25 mgse yon antagonis GnRH twazyèm -jenerasyon. Dòz sa a se yon sèl dòz chak jou estanda klinik, administre pa piki lar yon fwa chak jou, ak dòz fleksib nan maten oswa nan aswè. Li fasilite oto--pasyan an administrasyon epi li amelyore konfòmite tretman an. Avèk efè rapid aparisyon, ki estab ak kontwole, li siyifikativman diminye risk pou sendwòm ipèstimulasyon ovè (OHSS) ak diminye sik eksitasyon ovè a. Reyaksyon piki lokal yo se modere ak pasajè, epi li byen tolere.
Fòm pwodwi nou yo






Cetrorelix acetate COA



Aplikasyon nan nkoloji
(I) Kansè nan òvèj: Terapi adjuvant andokrin pou òmòn sèks-timè depandan
Kansè nan òvèj se yon timè malfezan ki depann anpil de estwojèn-. Antagonis GnRH ka siprime aks ipotalamik -pitwitè- ovè yo, diminye nivo estwojèn sikile yo, epi bloke siyal proliferasyon nan selil timè yo.Cetrorelix acetate 0.25 mgadministre anba lar yon fwa chak jou rapidman inibit sekresyon LH, ansibleman diminye sentèz estwojèn nan òvèj. Prive de eksitasyon ormon, selil timè yo sibi arè kwasans ak apoptoz.
Klinikman, li se sitou itilize kòm dezyèm -terapi andokrin liy pou kansè nan ovè epitelyal avanse, oswa nan konbinezon ak chimyoterapi ak ajan vize pou tretman antretyen nan pasyan ki gen platinum-maladi frekan. Li ka diminye nivo makè timè CA125 la ak retade pwogresyon maladi a, espesyalman apwopriye pou pasyan granmoun aje oswa frajil ki pa ka tolere chimyoterapi entansif.Konpare ak agonist GnRH, fòmilasyon 0.25 mg la pa gen okenn efè premye fize, pran efè nan 4-12 èdtan apre administrasyon an, evite risk pou pwopagasyon timè pasajè, epi li ofri pi bon sekirite.
Sous enfòmasyon:Konsantman ekspè Chinwa sou Terapi andokrin pou kansè nan òvèj (edisyon 2024); Done esè klinik pou endikasyon elaji nan dwòg orijinè soti nan EMD Serono.
(II) Kansè Pwostat: Yon Opsyon Enpòtan pou Terapi Deprivasyon Androjèn
Kansè pwostat kwasans depann sou testostewòn, ak privasyon androjèn se tretman debaz pou kansè pwostat lokalman avanse ak metastaz.< 50 ng/dL).
Mekanis li se dirèk ak revèsib, san yo pa dezavantaj nan elevasyon inisyal testostewòn yo wè ak agonist. Kastrasyon rapid reyalize nan 3-5 jou apre tretman an, siyifikativman bese nivo pwostat-antijèn espesifik (PSA), diminye volim timè, ak soulaje sentòm tankou doulè nan zo ak disuri. Li endike pou terapi prensipal kastrasyon nan kansè pwostat avanse, dezyèm -terapi andokrin pou kansè pwostat ki reziste kastrasyon-, ak kontraksyon timè preoperasyon pou diminye risk chirijikal yo.
Sous enfòmasyon:Gid Chinwa pou dyagnostik ak tretman maladi urolojik ak androlojik (edisyon 2024); Etid kontwole antagonis GnRH pou kansè pwostat endis nan PubMed (2023).
(III) Fibwòm matris: Preparasyon preoperasyon ak kontwòl sentòm yo
Fibwòm matris yo se timè benign ki depann de estwojèn-, kote yon anviwonman ki wo-estwojèn ankouraje pwopagasyon selil fibrom ak anjyogenesis.Cetrorelix acetate 0.25 mgadministre anba lar yon fwa chak jou, oswa yon sèl 3 mg dòz chak 28 jou konbine avèk terapi antretyen 0.25 mg, rapidman siprime sekresyon estwojèn, mete fibrom nan yon eta òmòn ki ba -e diminye volim pa 30%-50%.
Clinically, it is mainly used for preoperative preparation, especially in patients with large fibroids (>5 cm an dyamèt) akonpaye pa menorraji, anemi, oswa sentòm konpresiv. Apre 3-6 mwa nan tretman an, pèt san entraoperasyon redwi ak difikilte chirijikal yo bese; apre kontraksyon fibrom, yo ka chwazi operasyon minimòm pwogrese, diminye sejou lopital la.Pou pasyan perimenopausal, fòmilasyon 0.25 mg yo ka itilize pou antretyen alontèm dòz ba - pou soulaje sentòm tankou règ pwolonje, gwo senyen règ, ak doulè chirijikal, retade pwogresyon fibrom, ak evite fibwom pwogresyon, ak twomatis.
Sous enfòmasyon:Konsantman ekspè Chinwa sou dyagnostik ak tretman fibwòm matris (edisyon 2025); Done rechèch klinik ki soti nan Branch Obstetrik ak jinekoloji Asosyasyon Medikal Chinwa a.
(IV) Andometrioz: Atrofi blesi ak soulajman doulè
Devlopman ak pwogresyon nan andometrioz yo gen rapò ak estwojèn, kòm tisi andometrik ektopik depann sou estwojèn pou pwopagasyon ak envazyon. Pwodui a administre anba lar yon fwa chak jou rapidman bese nivo estwojèn, sa ki lakòz atrofi ak nekwoz nan blesi andometri ektopik, ak siyifikativman soulaje sentòm debaz yo, ki gen ladan doulè, dyometrik chwonik, maladi chwonik.
Konpare ak agonist GnRH tradisyonèl yo, dòz la 0.25 mg chak jou aji pi vit (anpèchman estwojèn nan lespas 24 èdtan apre administrasyon an), pa gen okenn efè fize, epi li lakòz sentòm ipoestrogenik pi modere (bouche cho, swe lannwit). Li apwopriye pou tretman preoperasyon kout -tèm (3 mwa) oswa alontèm-terapi tanzantan. Pou pasyan ki gen andometrioz renouvlab, moun ki pa tolere operasyon, oswa pou prevansyon repetisyon apre operasyon an, fòmilasyon 0.25 mg la ka sèvi kòm yon estrateji jesyon alontèm, konbine avèk yon terapi ajoute ({9}{1}{1} dòz) estwojèn-pwojestin) pou diminye efè segondè tankou pèt zo.
Sous enfòmasyon:Gid pou dyagnostik ak tretman andometrioz (2024); Rezime karakteristik pwodwi (SPC) ki soti nan Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA).
Aplikasyon pou Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)
Iperplazi pwostatik benign se yon maladi komen nan gason ki gen laj mwayen ak granmoun. Pwogresyon li asosye byen ak dihydrotestosterone (DHT), ki konvèti soti nan testostewòn pa 5 -reductase. Eksitasyon kwonik pa DHT mennen nan ipèrplasi selil prostatik, sa ki lakòz konpresyon uretral ak malfonksyònman anile.
Cetrorelix acetate 0.25 mgadministre anba lar yon fwa chak jou inibit sekresyon LH pitwitèr, diminye pwodiksyon testostewòn testikil, bese sentèz DHT nan sous la, ak lakòz atrofi ak rediksyon volim nan tisi ipèrplastik pwostatik.
Klinikman, fòmilasyon 0.25 mg la sitou itilize kòm terapi adjuvant pou pasyan ki gen BPH modere ak grav, espesyalman moun ki gen PSA ki wo ak risk kansè pwostat yo sispèk, oswa moun ki pa toleran 5 -inibitè reduktaz (egzanp, finasterid).
Apre 3-6 mwa nan tretman an, Nòt Entènasyonal Sentom Pwostat (IPSS) amelyore anpil, soulaje sentòm tankou frekans pipi, ijans, disuri, ak nokturi, ogmante pousantaj maksimòm koule pipi, epi redwi risk pou retansyon pipi egi. sipòte jesyon konsèvatif alontèm -BPH. Dòz 0.25 mg chak jou a bay yon kontwòl ormon fiks san okenn efè segondè enpòtan tankou malfonksyònman seksyèl oswa tandrès tete, sa ki lakòz yon pi bon konfòmite pasyan pase antagonis GnRH ki gen gwo -dòz.

Sous enfòmasyon:Gid pou dyagnostik ak tretman ipèrplasi pwostatik benign (edisyon 2024); Dosye endikasyon ki soti nan rezo sèvis zafè famasetik Hunan.
Enfòmasyon sou Faktori
I. Pwosesis Sentetik Nwayo: Sentèz Peptid Solid-Faz (Fmoc Estrateji)
Ovurelix fabrike atravè sentèz peptide solid -faz Fmoc, wout pwodiksyon endistriyèl prensipal la. Sèvi ak Rink Amide-AM résine kòm transpòtè a, sentèz kòmanse soti nan C{-tèminal D-alanin, ak kouple sekans Fmoc-asid amine ki pwoteje (ki gen ladan asid amine ki pa{-natirèl tankou D-2-Nal, D-P-4,-Cl, D-P-4). Yo retire gwoup pwoteksyon Fmoc la ak piperidin nan chak etap, lè l sèvi avèk HATU/HOBt kòm ajan kouple, ak kontwòl strik nan racemization (arginine ak enpurte izomè serin).<0.5%). The N-terminus is directly coupled with Ac-D-2-Nal-OH or acetylated to avoid side-chain side reactions. Cleavage is performed with 95% aqueous trifluoroacetic acid (TFA) at room temperature for 60–90 minutes; crude peptide purity ≥60% is required for purification.
Sous enfòmasyon: Spesifikasyon teknik pou pwodiksyon API Polypeptide: Cetrorelix Acetate T/SZLSBA 001-2019
II. Pirifikasyon ak konvèsyon sèl: kle nan kontwòl pite segondè -
Peptid brit la fonn nan asid acetic glacial, filtre, epi pirifye pa preparasyon ranvèse faz segondè-kwomatografi likid pèfòmans (RP-HPLC) ak elisyon gradyan pou separe enpurte ak izomè. Yo itilize yon kolòn C18 ak yon sistèm asid acetic/acetonitrile pou byen kolekte pik prensipal la epi retire enpurte ki fèmen -tankou D-arginin ak D-serin. Apre pirifikasyon, konsantrasyon osmoz ranvèse ak konvèsyon sèl yo fèt pou konvèti sèl trifluoroacetate nan acetate, elimine résidus TFA. Yon dezyèm etap raffinage ak filtraj esteril swiv, asire pite final pwodwi pi gran pase oswa egal a 99.5% ak yon sèl enpurte.<0.1%.
Sous enfòmasyon: Patant CN112250735-B, PubMed 2025 sentèz etid
III. Faktori fòmilasyon: Preparasyon egzak nan 0.25 mg poud lyofilize pou piki
Engredyan pharmaceutique aktif la (API) melanje ak mannitol, asid acetic ak lòt ekssipyan an pwopòsyon, fonn nan dlo pou piki pou fòme solisyon dwòg la. Apre filtraj esteril 0.22 μm, solisyon an ranpli avèk presizyon nan flakon nan 0.25 mg pou chak flakon. Vacuum friz-seche aplike: pre-konjelasyon nan -45 degre pou 8 èdtan, ki te swiv pa sublimasyon prensipal ak segondè seche desorption, ak imidite rezidyèl kontwole<3.0%. The entire process is conducted in Grade C + Grade A clean areas under nitrogen protection to prevent oxidation. Finished products undergo testing for content, purity, sterility and endotoxins, complying with registration standard JX20130315.
Sous enfòmasyon: National Medical Products Administration dwòg estanda, Livzon famasetik pwosesis manifakti
IV. Kontwòl Kalite ak Konfòmite: Estanda Pwosesis konplè-
Pwodiksyon konfòme ak plizyè estanda ki gen ladan Farmakope Chinwa a, Farmakope Ewopeyen an (EP) ak Farmakope Etazini (USP). Atik kontwòl kalite kle: ① Konpozisyon asid amine: nan ± 2% nan valè teyorik; ② Esay: 95.0%-105.0%; ③ Sibstans ki gen rapò: sèl enpurte<0.1%, total impurities <1.0%.
Ultra-kwomatografi likid pèfòmans segondè (UPLC) yo itilize pou detekte sis enpurte karakteristik, ak yon limit deteksyon osi ba ke 0.04 ng. Faktori mande pou sètifikasyon GMP, ak trasabilite pakèt konplè ak validasyon konplè -chèn soti nan matyè premyè rive nan pwodwi fini.
Sous enfòmasyon: Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2022; EP 11.0
Kontr
Ipèsansibilite nan Ovurelix, analogue GnRH, òmòn peptide ekzojèn oswa nenpòt ekssipyan.
Pasyan ki gen ensifizans epatik oswa ren modere ak grav (kontr nan ensifizans ren grav).
Sous enfòmasyon:Originator preskripsyon enfòmasyon, EMD Serono (US); Rezime Karakteristik Pwodwi (SPC), Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA)
Baj popilè: cetrorelix acetate 0.25 mg, Lachin cetrorelix acetate 0.25 mg manifaktirè, Swèd

