Cetrorelix acetate pikise yon twazyèm -jenerasyon GnRH antagonist piki, prensipalman endike pou eksitasyon ovè kontwole nan teknoloji repwodiksyon asistans. Li jisteman anpeche ovilasyon twò bonè, kidonk amelyore rekipere ovosit ak pousantaj siksè fètilizasyon in vitro. Karakteristik kle yo enkli rapid aparisyon nan aksyon nan 1 èdtan ak soutni, kontwòl ki estab nan òmòn luteinizing (LH). Li pa mande pou yon tan long-faz priming, pèmèt inisyasyon fleksib nan pwotokòl antagonis, ak siyifikativman diminye dire tretman an.
Fòm pwodwi nou yo
Cetrorelix acetate COA
 |
||
| Sètifika analiz | ||
| Non konpoze | Cetrorelix acetate | |
| Klas | Klas famasetik | |
| Nimewo CAS | 145672-81-7 | |
| Kantite | 52g | |
| Anbalaj estanda | PE sak + Al sak papye | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
| Lot No. | 202601090056 | |
| MFG | 9 janvye 2026 | |
| EXP | 8 janvye 2029 | |
| Estrikti |
|
|
| Atik | Enterprise estanda | Rezilta analiz |
| Aparans | Poud blan oswa prèske blan | Konfòme |
| Kontni dlo | Mwens pase oswa egal a 5.0% | 0.45% |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.38% |
| Metal lou | Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. |
| Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Pite (HPLC) | Pi gran pase oswa egal a 99.0% | 99.90% |
| Single enpurte | <0.8% | 0.46% |
| Konte total mikwòb | Mwens pase oswa egal a 750cfu/g | 428 |
| E. Coli | Mwens pase oswa egal a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonèl | N.D. | N.D. |
| Etanòl (pa GC) | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | 516 ppm |
| Depo | Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a -20 degre | |
|
|
||
|
|
||
| Fòmil chimik | C70H92ClN17O14.C2H4O2 |
| Mass egzak | 1489.69 |
| Pwa molekilè | 1491.11 |
| m/z | 1489.69(100.0%), 1490.69(77.9%), 1491.69(32.0%), 1431.68(28.3%), 1432.67(24.2%), 1433.67(9.0%), 1430.67(6.3%), 1432.68(6.1%), 1431.67(4.5%), 1431.67(2.9%), 1434.68(2.2%), 1432.68(2.2%), 1432.66(1.9%), 1432.67(1.8%), 1433.67(1.5%), 1433.68(1.3%), 1430.68(1.1%) |
| Analiz elemantè | C,58.00; H,6.49; C,2.38; N,15.97; O,17.17 |
Mekanis fondamantal nan aksyon
Itilize nancetrorelix acetate pikinan teknoloji repwodiktif asistans depann sou pwopriyete inik famasi li yo pou kenbe yon anviwònman ormon ki estab pandan eksitasyon ovè kontwole. Mekanis li yo se jan sa a:
Medikaman an konpetitivman mare nan reseptè GnRH sou manbràn selil pitwitè yo, konplètman bloke lyezon GnRH andojèn nan reseptè li yo, kidonk dirèkteman anpeche sekresyon LH ak òmòn stimulan pileu (FSH) san yon efè eksitasyon inisyal. Kontrèman ak agonis GnRH, li pa sibi yon faz "estimulasyon-apre-sipresyon"; se anpèchman ormon reyalize imedyatman apre administrasyon an, anpeche devlopman folikulèr nòmal ki te koze pa elevasyon pasajè nan nivo LH.
Efè inhibition li klèman depann de dòz -: administrasyon chak jou nan 0.25 mg kenbe repwesyon ki estab pou 24 èdtan, pandan y ap yon sèl 3 mg dòz soutni repwesyon pou omwen 4 jou, ak apeprè 70% anpèchman nan LH toujou obsève nan jou 4. Apre sispann, fonksyon pitwitèr refè rapidman LH nòmal, epi li san li pa retounen nan sekrete FSH. devlopman folikilè ki vin apre oswa ovilasyon espontane. Pwofil sa a nan "represyon rapid, règleman fiks, ak rekiperasyon revèsib" aliyen parfe ak bezwen an pou kontwòl ormon egzak nan repwodiksyon asistans, bay yon baz solid famasi pou aplikasyon klinik debaz li yo.
Sous enfòmasyon: EMD Serono Cetrotide® 0.25 mg Enfòmasyon sou Preskripsyon; Lachin Enfòmasyon Medikal Platfòm Aksyon Farmakolojik nan Cetrorelix Acetate pou Piki; Elektwonik Medikaman Compendium (EMC) mekanis farmakolojik nan Cetrorelix Acetate.
Endikasyon klinik debaz yo
2.1 Prevansyon ovilasyon prematire nan stimulation òvejyen kontwole (COS)
Eksitasyon òvèj kontwole se yon etap santral nan teknik repwodiksyon asistans tankou IVF-ET ak ICSI. Objektif li se ankouraje òvèj yo ak gonadotropin ekzojèn (egzanp, FSH, hMG) pou ankouraje spirasyon synchrone nan folikulèr miltip, bay ase ovosit bon jan kalite -pou fekondasyon ki vin apre, kilti anbriyon, ak transfè.
Sepandan, pandan eksitasyon gonadotropin, devlopman folikilè akselere souvan mennen nan yon vag twò bonè LH - yon ogmantasyon byen bonè nan nivo LH ki deklannche twò bonè ovilasyon nan ovosit frelikè, sa ki lakòz echwe rekipere oosit, redwi bon jan kalite oosit, ak siksè ART grav konpwomèt.cetrorelix acetate pikise repwesyon egzak nan vag twò bonè LH pou anpeche ovilasyon twò bonè.
Lè yo kenbe anpèchman konsistan nan sekresyon LH pitwitèr, li pèmèt folikulèr yo kontinye devlope anba sipò gonadotropin jiska matirite optimal (tipikman 18-20 mm an dyamèt).
Nan pratik klinik, distribisyon cetrorelix administrasyon gide pa siveyans folikulèr (evalyasyon ultrason nan gwosè pileu ak kantite konbine avèk mezi ormon), asire senkronize spirasyon folikulèr. Gonadotropin chorionik imen (hCG) Lè sa a, yo administre nan fenèt la pi bon pou deklanche ovilasyon ak amelyore pousantaj rekipere ovosit.
Done klinik yo montre ke itilizasyon cetrorelix pandan COS diminye ensidans ogmantasyon twò bonè LH a pi ba pase 5%, sa ki diminye anpil risk pou echèk rekiperasyon an epi ogmante pwopòsyon gwo -oosit bon jan kalite pa 12%-18% konpare ak kontwòl ki pa trete. Li tou amelyore rezilta nan pasyan ki gen repons enstab nan òvèj oswa yon istwa nan vag twò bonè LH, diminye anilasyon sik akòz maladi ovilasyon.
Sous enfòmasyon: Journal of Reproductive Medicine, 2025, Application of Domestic Cetrorelix in GnRH Antagonist Protocols; Gid Pratik Klinik Lopital Medicover pou Cetrorelix.
Sendwòm ipèstimulasyon òvèj (OHSS) se yon konplikasyon grav nan eksitasyon òvèj kontwole, ak yon ensidans jeneral 5%-10% ak pousantaj ki depase 20% nan popilasyon ki gen gwo -risk (egzanp, sendwòm òvèj polikistik, sekouris segondè nan òvèj, jèn pasyan). Patojèn, eksitasyon òvèj twòp pa gonadotropin ekzojèn mennen nan elajisman ovè ki make ak ogmante pèmeyabilite vaskilè, sa ki lakòz azit, efuzyon pleural, dezekilib elektwolit, tronboz, ak kondisyon ki kapab menase lavi -. LH prematire vag ak hyperresponse ovè pwovoke pa hCG ekzojèn yo se gwo deklanche OHSS.
Li efektivman diminye risk OHSS atravè mekanis doub. Premyèman, li siprime vag LH, diminye ipèrrepons ovè a gonadotropin ak anpeche twòp pileu ak nivo estradyol suprafizyolojik - yon chofè kle nan ogmante pèmeyabilite vaskilè nan OHSS. Dezyèmman, li anpeche twòp luteinization nan òvèj yo, diminye liberasyon an nan sibstans vazoaktif tankou faktè kwasans vaskilè andotelyo, kidonk bese pèmeyabilite vaskilè ak diminye azit ak fòmasyon pleural efusion.
Etid klinik yo konfime ke pwotokòl antagonis ki itilize cetrorelix diminye ensidans OHSS an jeneral nan 40%-50% ak modere -a-sevè OHSS pa plis pase 60% konpare ak pwotokòl konvansyonèl long GnRH agonis. Nan sekouris segondè yo ki gen ladan pasyan PCOS, moun ki gen OHSS anvan, ak bon rezèv ovè, cetrorelix amelyore sekirite tretman, evite anilasyon sik akòz konplikasyon, epi redwi malèz pasyan yo ak depans medikal yo. Revèrsibilite li pèmèt prevansyon OHSS san yo pa konpwomèt spirasyon folikilè ki vin apre oswa transfè anbriyon, reyalize tou de efikasite ak sekirite.
Sous enfòmasyon: Chinese Journal of Reproduction and Contraception, 2024, Advances in Clinical Research on GnRH antagonists in OHSS Prevention; Lachin Enfòmasyon Medikal Platfòm reyaksyon negatif ak prekosyon nan Cetrorelix Acetate pou piki.
2.3 Amelyorasyon Reseptivite andomètr ak Amelyorasyon Pousantaj Enplantasyon Anbriyon
Enplantasyon anbriyon enpòtan anpil pou repwodiksyon asistans siksè, ak reseptif andometri - kapasite andometri a pou sipòte enplantasyon - se faktè ki detèmine. Devlopman andomètr dwe jisteman senkronize ak devlopman anbriyon anba règleman an balanse nan estwojèn ak pwojestewòn.
Pandan COS, gwo -dòz gonadotropin ekzojèn souvan lakòz nivo estwojèn twòp ak elevasyon pwojestewòn twò bonè, deranje senkroni ant devlopman andomètr ak devlopman anbriyon, diminye reseptif andometri, ak bese enplantasyon ak pousantaj gwosès klinik.
Li amelyore resepsyon andomètrèl lè li ajiste nivo òmòn yo byen -, sa ki kreye yon anviwònman ki pi favorab pou enplantasyon. Lè yo anpeche sekresyon LH, li diminye sentèz ak divilgasyon pwojestewòn twò bonè, retade luteinizasyon andometrial ak aliyman mòfoloji andometrial, estrikti, ak makè molekilè (egzanp, integrin, jèn homeobox, faktè inhibitor lesemi) ak devlopman anbriyon. Yon milye ormon ki estab tou diminye ipèrplasi andometrial nòmal ak disregulasyon vaskilè, ankouraje devlopman nòmal glandulè ak stromal ak reyalize yon epesè enplantasyon optimal nan 8-12 mm.
Etid klinik miltisantr yo montre ke pwotokòl antagonis ki baze sou cetrorelix{0}}siyifikativman amelyore resepsyon andometrik konpare ak rejim tradisyonèl GnRH agonist, ogmante pousantaj enplantasyon pa 10%-15% epi reyalize pousantaj gwosès klinik ki pi wo pase 55%. Benefis yo patikilyèman remakab nan pasyan ki gen echèk enplantasyon repete oswa pòv reseptif andometri.Cetrorelix acetate pikipa gen okenn toksisite endometrial dirèk, ak fonksyon andometrik refè rapidman apre sispansyon, sipòte pwogresyon nòmal nan gwosès ki vin apre yo ak konfime sekirite li yo ak efikasite nan ART.
Sous enfòmasyon: Journal of Reproductive Medicine, 2025, done etid klinik; Merck Healthcare Professionals Rezime klinik Cetrorelix; Doktè rapid analiz Valè klinik nan Cetrorelix Acetate.
Aplikasyon nan lòt domèn rechèch potansyèl yo
Gason Androjèn-Maladi ki gen rapò: Pwodui a ka anpeche sekresyon LH pitwitèr nan gason ak diminye nivo testostewòn, sa ki fè li apwopriye pou rechèch sou maladi ki asosye ak androjèn gason depase, tankou ipèrplasi benign pwostatik (BPH) ak gynecomastia. Etid klinik yo te demontre ke piki lar chak jou nan 0.25 mg mennen nan yon diminisyon enpòtan nan nivo testostewòn gason ak soulaje sentòm nan pasyan BPH ki gen ladan disuri ak pipi souvan, bay yon nouvo direksyon pou farmakoterapi BPH.
Sipò pou gwosès bonè nan repwodiksyon asistans: Plizyè etid yo te eksplore valè aplikasyon pwodui sa a nan gwosès bonè pandan teknoloji repwodiksyon asistans.
Pa siprime fluctuations nan nivo LH, li estabilize fonksyon luteal nan gwosès bonè epi redwi risk pou foskouch bonè. Sepandan, jaden sa a rete nan etap rechèch klinik la epi li pa te lajman adopte nan pratik klinik; gwo-echantiyon, milti-Tretman Maladi andokrin Ra: Pou maladi ra ki karakterize pa sekresyon òmòn nòmal (egzanp, jenès prekosye idiopatik ak maladi ki gen rapò ak aktivasyon twòp nan reseptè GnRH), elagolix acetate ka bloke chemen siyal GnRH la, anpeche maladi a, anpeche sentòm òmòn nòmal yo. Malgre ke rechèch ki enpòtan kounye a limite, mekanis inik aksyon li yo ofri estrateji potansyèl pou tretman maladi andokrin ki ra.
Sous enfòmasyon: ClinicalTrials.eu. Cetrorelix [sou entènèt]; 2026, BioTek LA. Cetrorelix [sou entènèt]. 2025.
Reyaksyon negatif
Reyaksyon lokal yo:
Eritem, prurit, ak anfle nan sit piki a (ensidans apeprè 9.4%).
Sendwòm ipèstimulasyon ovè (OHSS):
Ka modere ak modere (WHO Klas I oswa II) yo komen; ka grav yo okazyonèl.
Reyaksyon ipèsansibilite:
Ki gen ladan reyaksyon pseudoalèjik / anafilaktoid, ki ra men enpòtan nan klinik.
Sous enfòmasyon:
Enstriksyon Dwòg pou Elagolix / Ganirelix Acetate; Done Sekirite Klinik Piblik ki soti nan Ajans Medikaman Ewopeyen an (EMA) ak US Food and Drug Administration (FDA)
FAQ
Pou ki sa cetrorelix acetate itilize?
+
-
Yo itilize Cetrorelixpou anpeche twò bonè ovilasyon kòm yon pati nan tretman eksitasyon ovè kontwole.
Èske cetrorelix acetate menm jan ak Cetrotide?
+
-
Cetrotide® (cetrorelix acetate pou piki)se endike pou anpèchman nan vag twò bonè LH nan fanm sibi eksitasyon kontwole ovè. Cetrotide® (cetrorelix acetate pou piki) ta dwe preskri pa doktè ki gen eksperyans nan tretman fètilite.
Baj popilè: cetrorelix acetate piki, Lachin cetrorelix acetate piki manifaktirè yo, Swèd
