Leuprorelin Acetate pikise yon agonist gonadotropin sentetik -lage òmòn (GnRH) ak acetate leuprorelin kòm prensipal engredyan aktif. Karakteristik debaz li yo chita nan konsepsyon optimize fòm dòz acetate, ki pa sèlman amelyore estabilite dwòg, men tou amelyore liposolubilite ak pénétration tisi, sa ki pèmèt lage dwòg ralanti ak soutni ak pwolonje dire efè terapetik. Li ankouraje yon ti tan sekresyon gonadotropin nan etap inisyal la, ki te swiv pa anpèchman soutni nan fonksyon aks ipotalamik -pitwitè- gonadal, diminye nivo testostewòn oswa estradiol pou reyalize yon efè terapetik vize. Fòm dòz sa a evite efè premye -pase administrasyon oral la, li absòbe rapidman apre piki nan miskilè, epi li kenbe yon konsantrasyon ki estab nan dwòg nan san, diminye fluctuations nan reyaksyon negatif.
Fòm pwodwi nou yo





Leuprorelin Acetate COA
![]() |
||
| Sètifika analiz | ||
| Non konpoze | Leuprorelin Acetate | |
| Klas | Klas famasetik | |
| Nimewo CAS | 74381-53-6 | |
| Kantite | 15g | |
| Anbalaj estanda | PE sak + Al sak papye | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
| Lot No. | 202512090051 | |
| MFG | 9 desanm 2025 | |
| EXP | 8 desanm 2028 | |
| Estrikti |
|
|
| Atik | Enterprise estanda | Rezilta analiz |
| Aparans | Poud blan oswa prèske blan | Konfòme |
| Kontni dlo | Mwens pase oswa egal a 5.0% | 0.54% |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.42% |
| Metal lou | Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. |
| Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Pite (HPLC) | Pi gran pase oswa egal a 99.0% | 99.90% |
| Single enpurte | <0.8% | 0.52% |
| Konte total mikwòb | Mwens pase oswa egal a 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Mwens pase oswa egal a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonèl | N.D. | N.D. |
| Etanòl (pa GC) | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | 500 ppm |
| Depo | Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a -20 degre | |
|
|
||
|
|
||
| Fòmil chimik | C61H88N16O14 | |
| Mass egzak | 1268.67 | |
| Pwa molekilè | 1269.47 | |
| m/z | 1268.67(100.0%), 1269.67(66.0%), 1270.67(21.4%), 1208.65 (100.0%), 1209.65 (63.8%), 1210.65 (20.0%), 1209.64 (5.9%), 1211.66 (4.1%), 1210.65 (3.8%), 1210.65 (2.5%), 1211.65 (1.6%), 1211.65 (1.2%) | |
| Analiz elemantè | C,57.71; H,6.99; N,17.65; O,17.64 | |

Andometrioz se yon maladi jinekolojik komen nan fanm ki gen laj pou fè pitit, ki karakterize pa kwasans ektopik nan tisi andometrik deyò kavite matris la. Manifestasyon klinik li yo gen ladan dysmenorrhea, doulè basen, maladi règ ak lakòz, ki afekte seryezman kalite lavi pasyan yo ak sante repwodiktif. Kòm yon reprezantan GnRH sentetik agonist (GnRH-a), pwodwi a okipe yon pozisyon enpòtan nan tretman klinik andometrioz grasa avantaj inik nan fòm dòz acetate li yo. Li ka efektivman soulaje sentòm yo ak kontwole pwogresyon maladi atravè règleman egzak nan fonksyon aks andokrin yo, bay opsyon tretman divèsifye pou pasyan yo.
Anpèchman vize nan pwoliferasyon andomèt ektopik

Mekanis debaz la nanLeuprorelin Acetate pikinan tretman andometrioz depann sou pwopriyete yo optimize famasi nan gwoup acetate li yo reyalize règleman egzak nan ipotalamik -pitwitèr- aks gonadal la, kidonk anpeche kwasans lan ak aktivite nan andomèt ektopik. Kòm yon GnRH-yon dwòg, engredyan aktif leuprorelin acetate li gen yon pi wo afinite pou reseptè GnRH pitwitèr pase GnRH andojèn. Anplis, fòm dòz acetate anpil amelyore estabilite dwòg ak pénétration tisi, sa ki pèmèt lage ralanti ak soutni apre piki miskilè ak evite fluctuations radikal nan konsantrasyon dwòg san.
Nan premye etap administrasyon an, dwòg la ankouraje glann pitwitè pou yon ti tan sekrete pileu -stimulan òmòn (FSH) ak òmòn luteinizant (LH), ki mennen nan yon ogmantasyon pasajè nan nivo òmòn nan òvèj (estwojèn, pwojestewòn), yon faz ke yo rekonèt kòm "fire-reyaksyon an". Sepandan, ak administrasyon kontinyèl, sansiblite nan reseptè GnRH pitwitè yo inibe atravè règleman fidbak negatif, sa ki lakòz yon diminisyon siyifikatif nan kapasite pitwitè a sekrete FSH ak LH, epi finalman ki mennen nan siprime fonksyon ovè ak yon rediksyon nan nivo estwojèn nan nivo apre menopoz. Kwasans andomèt ektopik la depann de sipò estwojèn; yon anviwonman ki ba-estwojèn lakòz atrofi ak koripsyon selil endometri ektopik yo, kidonk diminye adezyon basen yo ak fòmasyon nodil, soulaje sentòm doulè, ak reyalize objektif terapetik yo. Konpare ak lòt fòm dòz, pwopriyete -lage soutni fòm dòz acetate a ka kenbe yon efè ki estab òmòn -anpèchman epi evite repetisyon sentòm ki te koze pa fluctuations nan konsantrasyon dwòg la.
Kouvri Bezwen Tretman Milti-etap
Aplikasyon an nan pwodwi a nan andometrioz pa limite a yon sèl senaryo; olye de sa, li ka adapte nan terapi adjuvant pre-operasyon, apre-terapi konsolidasyon operasyon, terapi konsèvatif ak lòt senaryo dapre laj pasyan yo, severite sentòm yo, bezwen fètilite, elatriye, bay rejim endividyèl pou pasyan ki gen diferan kondisyon.
Pou pasyan ki gen sentòm grav, adezyon basen evidan oswa gwo nodil ektopik, itilizasyon pre-operasyon li ka diminye volim blesi ektopik, soulaje konjesyon basen ak adezyon, diminye difikilte chirijikal, diminye senyen intra-operasyon, ak amelyore pousantaj reseksyon konplè blesi yo. Li se patikilyèman apwopriye pou pasyan ki gen gwo spor andometriotik ovè (dyamèt ki pi gran pase oswa egal a 4cm) konplike ak gwo doulè basen. Apre 2-3 sik medikaman pre-operasyon, volim spor ka siyifikativman redwi, fasilite operasyon chirijikal, pandan y ap soulaje doulè ak amelyore kondisyon fizik pasyan yo anvan operasyon.
Post-terapi konsolidasyon operasyon se youn nan senaryo aplikasyon prensipal li yo. Pousantaj andometrioz apre-rekirans operasyon an relativman wo, espesyalman nan pasyan ki grav, ak yon to 1-an apre-rekirans operasyon ki rive jiska 20%-40%. Itilizasyon apre operasyon li ka anpeche aktivite rezidyèl tisi endometri ektopik epi redwi risk pou yo repete. Gid klinik yo rekòmande pou pasyan ki gen andometrioz modere ak grav, yo ta dwe fè 3-6 sik GnRH-a terapi regilyèman apre operasyon. Repoze sou avantaj ki genyen nan lage ki dire lontan, li ka diminye frekans administrasyon an (yon fwa pa mwa), amelyore konfòmite pasyan yo ak medikaman, epi efektivman pwolonje peryòd la san repetisyon.
Anplis de sa, pou pasyan modere ak modere ki pa gen okenn bezwen fètilite imedya, ki refize oswa ki pa ka tolere operasyon, yo ka adopte terapi konsèvatif ak li pou soulaje sentòm tankou dismenorrhea ak doulè basen ak amelyore kalite lavi. Sepandan, terapi konsèvatif mande pou yon evalyasyon strik nan fonksyon ovè pasyan yo pou evite enpak twòp sou fonksyon rezèv ovè ki te koze pa medikaman alontèm -.
Balanse efikasite ak konvenyans
Konsepsyon fòm dòz laLeuprorelin Acetate pikise konplètman adapte ak sik tretman andometrioz la. Kounye a, fòmilasyon yo souvan itilize nan klinik yo se preparasyon pou lage ki dire lontan -aji soutni-, sitou nan espesifikasyon 3.75mg / flakon ak 11.25mg / flakon, pami ki spesifikasyon 3.75mg la se chwa konvansyonèl pou tretman andometrioz. Konte sou teknoloji lage soutni fòm dòz acetate a, yo ka kenbe efè ki ka geri ki estab ak sèlman yon fwa -pa -mwa.
Konpare ak preparasyon kout -aji oswa medikaman oral GnRH-a, fòm dòz acetate nan li gen avantaj enpòtan: premye, li evite premye efè -pase nan administrasyon oral, se rapidman absòbe apre piki nan miskilè, epi li gen gwo byodisponibilite; Dezyèmman, teknoloji lage soutni -ka kenbe yon konsantrasyon ki estab dwòg san, evite sentòm repetition oswa reyaksyon negatif ki agrave ki te koze pa fluctuations konsantrasyon; Twazyèmman, frekans administrasyon yon fwa-pa{-mwa redwi anpil fado medikaman an sou pasyan yo epi amelyore konfòmite avèk tretman alontèm, sa ki fè li patikilyèman apwopriye pou senaryo ki mande medikaman alontèm tankou terapi konsolidasyon apre-operasyon.
Doub benefis soulajman sentòm ak prevansyon repetisyon
Rechèch klinik ak pratik te konfime ke pwodwi a gen yon efikasite definitif nan tretman andometrioz, reyalize objektif doub nan soulajman sentòm ak prevansyon repetisyon, ak efikasite a se pre relasyon ak sik tretman an ak gravite nan kondisyon pasyan yo.
An tèm de soulajman sentòm yo, pifò pasyan yo gen yon soulajman enpòtan nan dismenore, doulè basen ak lòt sentòm apre 1-2 sik medikaman, ak yon to soulajman sentòm plis pase 80% apre 3 sik. Pou pasyan ki gen maladi règ konplike, règ diminye piti piti jiskaske amenore apre medikaman ak repwesyon nan fonksyon ovè, ak andomèt ektopik la atrofi san sipò ormon, kontwole sentòm doulè nan kòz la rasin. Kontrèman ak medikaman anti-enflamatwa tradisyonèl ki pa -esteroyid (NSAID) ki sèlman soulaje doulè nan sentòm yo, li reyalize tretman etyolojik atravè reglemante aks andokrin lan, sa ki lakòz soulajman sentòm ki pi soutni ak pousantaj repetisyon ki ba.
An tèm de prevansyon repetisyon, apre -operasyon terapi konsolidasyon konbine avèk li ka siyifikativman redwi pousantaj repetisyon andometrioz la. Done ki enpòtan yo montre ke pousantaj repetisyon 1-an pasyan ki gen obsèvasyon apre-operasyon sèlman se apeprè 35%, pandan ke pasyan yo trete ak 3-6 sik apre operasyon yo ka redwi a mwens pase 10%, ak pousantaj repetisyon 3 ane kapab tou kontwole nan 20%. An menm tan an, pou pasyan ki gen bezwen fètilite, fonksyon òvejyen ka piti piti refè apre fen medikaman post-operasyon, ak pifò pasyan yo ka vin ansent natirèlman nan 3-6 mwa nan retrè dwòg san yo pa ogmante risk pou malformation fetis la, bay yon opsyon tretman san danje pou pasyan ki gen bezwen fètilite.

Kòm yon reprezantan klasik nan dwòg GnRH agonist,Leuprorelin Acetate pikiokipe yon pozisyon enpòtan nan tretman òmòn sèks-maladi ki gen rapò ak grasa avantaj soutni -lage fòm dòz acetate li yo. Repoze sou amelyorasyon nan teknoloji mikwosfè, ekspansyon endikasyon ak layout mondyal, espas devlopman nan lavni li yo ap kontinye elaji, epi li espere reyalize nouvo dekouvèt nan domèn medikaman presizyon ak preparasyon long -.
Iterasyon Fòm Dòz ak Amelyore pou Amelyore Pratik Medikaman
Optimize fòm dòz se direksyon devlopman debaz li, epi kounye a pwodwi a te avanse soti nan lage-soutenue chak mwa rive nan preparasyon sik ki pi long-. Yo te soumèt aplikasyon maketing pou twa-mwa -mikwosfè leuprorelin ki gen liberasyon soutni, ki espere apwouve an 2026 epi ki pral redwi plis frekans administrasyon an. Emulsyon piki pre-plen 6-mwa ki pi inogirasyon an te apwouve an Ewòp ak Etazini pou tretman kansè pwostat, ki ka itilize san melanje e ki te amelyore anpil pratik. Syans klinik Domestik Faz III pou plizyè endikasyon yo ap pwogrese piti piti, ki espere pou kouvri bezwen plis pasyan alavni.
Ekspansyon kontinyèl nan endikasyon yo anrichi senaryo aplikasyon klinik yo
Endikasyon ki egziste deja nan dwòg la te kouvri kansè pwostat, andometrioz, elatriye, ak gwo potansyèl pou ekspansyon nan lavni. Rechèch klinik sou endikasyon nan pibète santral prekosye se nan pwogrè, ak gwoup pasyan pedyatrik la pral vin yon nouvo rekò kwasans. An menm tan an, rechèch sou terapi konbinezon an ap grandi; konbinezon li yo ak dienogest ak lòt dwòg pou tretman pasyan ki gen pòs-operasyon ki gen spor andometriotik nan òvèj ka amelyore efikasite epi redwi pousantaj repetisyon, bay yon nouvo rejim pou ka konplèks.
Akselere Layout Global pou Ranfòse Konpetitivite Mache
Nan Lachin, apwobasyon nan maketing dwòg matyè premyè ak aplikasyon an nan sètifikasyon Eurasian Economic Union GMP te mete yon fondasyon pou pwodiksyon preparasyon ak ekspòtasyon. Antrepriz yo ap elaji mache lòt bò dlo yo lè yo jwenn konpayi pharmaceutique ki gen matirite lòt bò dlo yo ak pwofite chanèl yo ak avantaj sètifikasyon yo, akselere layout mondyal la. Avèk ekspansyon kapasite pwodiksyon dwòg polypeptide matyè premyè ak devlopman biznis CDMO, avantaj chèn endistriyèl yo pral plis konsolide, konpetitivite debaz la nan GnRH mondyal -yon mache dwòg yo pral ranfòse, ak pasyan nan plis peyi ak rejyon yo pral benefisye.
FAQ
1.Ki sa ki sèvi ak pwodwi a?
Pwodui a se yon nonapeptid sentetik ki se yon agonist ki pisan gonadotropin-reseptè òmòn (GnRHR) ki itilize pou divès aplikasyon klinik, tankoutretman kansè pwostat, andometrioz, fibwòm matris, pibète santral prekosye ak teknik fegondasyon in vitro.
2.Ki efè segondè li ye?
Efè segondè okazyonèl
jwenti fè mal.
tete anfle.
men ak pye anfle.
tèt fè mal ki ta ka grav.
chanjman nan nivo sik nan san.
depresyon.
chanjman nan atitid - Plis ou gen leuprorelin, se plis chanjman nan atitid sa yo vin pi komen.
pèt apeti.
3. Konbyen tan li dire?
Kèk egzanp se 3.75 miligram (mg) sou fòm piki nan yon misk yon fwa pa mwa pou jiska 3 mwa, oswa 11.25 mg sou fòm piki nan yon misk kòm yon sèl piki pou dire pou 3 mwa.
4. Èske li fè ou pran pwa?
Ou ka pran pwa epi ou ka pèdi kèk fòs nan misk ak tretman sa a. Manje an sante ak aktif fizikman ka ede w kenbe yon pwa ki an sante. Egzèsis rezistans, tankou leve pwa, ka ede diminye pèt fòs misk yo. Mande doktè w oswa enfimyè w pou konsèy.
Baj popilè: leuprorelin acetate piki, Lachin leuprorelin acetate piki manifaktirè, Swèd





