Tesamorelin peptide pikise yon fòmilasyon analòg òmòn kwasans sentetik -release hormone (GHRH) ki apwouve pou FDA, ak eleman debaz li se yon polipeptid asid 44-amino-. Avantaj prensipal la nan piki sa a se nan vize grès li yo -diminye efè, ki fè li patikilyèman apwopriye pou pasyan VIH antiretroviral. lipodistrofi ki asosye ak terapi. Li reyalize egzak rediksyon grès pa aktive chemen an lipoliz IGF-1, pandan y ap optimize metabolis lipid ak sante kadyovaskilè. Klinikman, li rekòmande yo dwe administre kòm yon piki lar nan vant la yon fwa chak jou. Piki a dwe dilye ak dlo esteril dedye epi yo dwe administre imedyatman. Wotasyon sit piki yo ka diminye reyaksyon lokal yo. Karakteristik egzak livrezon dwòg la nan fòm dòz enjekte a fè li yon solisyon eksklizif ki ka geri ou pou metabolik ki gen rapò ak distribisyon grès nòmal, balanse efikasite ak sekirite medikaman.
Fòm pwodwi nou yo
Tesamorelin COA
 |
||
| Sètifika analiz | ||
| Non konpoze | Tesamorelin | |
| Klas | Klas famasetik | |
| Nimewo CAS | 218949-48-5 | |
| Kantite | 337.3kg | |
| Anbalaj estanda | 25kg/tanbou | |
| Manifakti | Shaanxi BLOOM TECH co, Ltd | |
| Lot No. | 202512090051 | |
| MFG | 9 desanm 2025 | |
| EXP | 8 desanm 2028 | |
| Estrikti | N/A | |
| Atik | Enterprise estanda | Rezilta analiz |
| Aparans | Poud blan oswa prèske blan | Konfòme |
| Kontni dlo | Mwens pase oswa egal a 5.0% | 0.54% |
| Pèt sou siye | Mwens pase oswa egal a 1.0% | 0.42% |
| Metal lou | Pb Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. |
| Kòm mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Mwens pase oswa egal a 0.5ppm | N.D. | |
| Pite (HPLC) | Pi gran pase oswa egal a 99.0% | 99.90% |
| Single enpurte | <0.8% | 0.52% |
| Konte total mikwòb | Mwens pase oswa egal a 750cfu/g | 95 |
| E. Coli | Mwens pase oswa egal a 2MPN/g | N.D. |
| Salmonèl | N.D. | N.D. |
| Etanòl (pa GC) | Mwens pase oswa egal a 5000ppm | 500 ppm |
| Depo | Sere nan yon kote ki fèmen, nwa ak sèk anba a 2-8 degre | |
|
|
||
Avèk adopsyon toupatou nan terapi antiretwoviral (ART), peryòd siviv moun k ap viv ak VIH (PLHIV) te siyifikativman pwolonje, epi konsantre nan jesyon maladi a te deplase piti piti nan prevansyon ak kontwòl nan ART{{0}konplikasyon ki asosye. Lipodistrofi ki asosye ak VIH-se youn nan konplikasyon metabolik ki pi komen nan ART, ki karakterize sitou pa distribisyon nòmal grès. Li pa sèlman afekte kalite lavi pasyan yo, men tou li ogmante anpil risk pou rezilta negatif tankou maladi kadyovaskilè ak dyabèt melitus.Tesamorelin peptide piki kòm premye FDA -apwouve òmòn kwasans injectable-divilge òmòn (GHRH) analòg pou kondisyon sa a, te parèt kòm yon debaz premye -ajan terapetik pou lipodistrofi VIH-ki asosye akòz efikasite segondè vize li yo ak pwofil sekirite favorab.
Domaj nan klinik ak bezwen tretman lipodistrofi VIH-ki asosye
Lipodistrofi ki asosye ak VIH-se yon sendwòm dezord metabolis grès ki te koze pa efè konbine viris VIH la ak medikaman ART. Fenotip klinik li yo eterojèn, sitou kategori nan akimilasyon grès (lipohypertrophy) ak pèt grès (lipoatrophy), ak kèk pasyan prezante yon fenotip melanje. Pami manifestasyon sa yo, akimilasyon twòp tisi adipoz visceral (VAT) nan vant la se pi reprezantan. Pasyan yo souvan montre sikonferans ren ogmante, siy klinik la nan "vant difisil", ak kèk ka gen tou konplikasyon tankou epesman pad grès dorsocol (buffalo hump) ak ipètrofi tete.
Kontrèman, pèt grès sitou afekte figi a, ekstremite, ak bounda yo, ki mennen nan gaspiye feminen ak eklèsi manm, ki lakòz gwo stigma sosyal ak detrès sikolojik, e ki ka menm konpwomi aderans ART.
Konpare ak obezite jeneral, mal lipodistrofi ki asosye ak VIH-yo pi espesifik. Etid fizyolojik yo te demontre ke tisi adipoz visceral se pa sèlman yon ògàn depo enèji; akimilasyon twòp li deklanche repons enflamatwa kwonik, ki mennen nan maladi metabolik tankou rezistans ensilin ak dislipidemi (ipètrigliseridemi ak kolestewòl lipoprotein ki ba -dansite). Anòmal sa yo ogmante risk maladi kadyovaskilè nan PLHIV a plis pase de fwa nan popilasyon jeneral la. Menm nan pasyan ki gen chaj viral ki byen -siprime, akimilasyon twòp grès nan visceral gen yon relasyon pozitif ak nòt risk maladi kadyovaskilè ateroskleroz 10 ane, sa ki fè li yon faktè kle limite aje an sante nan popilasyon sa a.
An tèm de bezwen tretman, entèvansyon tradisyonèl fòm (kontwòl rejim alimantè ak fè egzèsis) gen yon efikasite limite nan amelyore lipodistrofi ki asosye ak VIH-, pandan y ap ajiste rejim ART la ka sèlman ralanti pwogresyon maladi a men li pa ka ranvèse distribisyon nòmal grès ki te etabli. Se poutèt sa, gen yon bezwen klinik ijan pou dwòg ki san danje epi efikas ki ka jisteman vize chemen metabolik lipid, diminye nivo grès visceral, amelyore maladi metabolik, epi evite domaj segondè tankou agrave lipoatrofi.
Efikasite nan klinik li: Sipòte pa Medikaman ki baze sou prèv-
Plizyè esè klinik faz III ak etid ekstansyon alontèm -te konfime konplètman efikasite enpòtan nanTesamorelin peptide pikinan tretman lipodistrofi ki asosye ak VIH-. Pwen final efikasite debaz li yo gen ladan rediksyon nan volim grès visceral, amelyorasyon nan paramèt metabolik, ak amelyorasyon nan kalite lavi.
Nan yon etid faz III doub-avèg, plasebo-kontwole ki enplike 410 PLHIV ak VIH-ki asosye ak akimilasyon grès nan vant, pasyan yo te resevwa yon piki lar chak jou 2 mg li pandan 26 semèn. Rezilta yo te montre ke volim grès nan visceral diminye anpil pa 18% nan debaz, konpare ak sèlman yon rediksyon 2% nan gwoup plasebo a, ak yon diferans estatistik enpòtan ant gwoup -(P).<0.001). Further subgroup analyses indicated that it exerted consistent visceral fat-lowering effects regardless of whether patients had concurrent dorsocervical fat pad thickening. It also significantly reduced waist circumference and improved the sign of "hard abdomen", suggesting that its efficacy is not affected by specific patient phenotypes.
Done efikasite alontèm -yo egalman konvenkan. Esè ekstansyon 26-semèn etid sa a te revele ke pasyan ki te kontinye tretman an pou 52 semèn yo te kenbe yon rediksyon volim grès nan visceral plis pase 18%. Anplis de sa, nivo trigliserid yo diminye pa 51mg / dl soti nan debaz, nivo kolestewòl total amelyore anpil, ak maladi metabolik yo te kontinyèlman korije. Kontrèman, pasyan ki te sispann tretman an te fè eksperyans rapid reakimilasyon grès nan visceral, sa ki konfime valè terapetik alontèm dwòg la. Anplis de sa, analiz rezime yo te demontre ke tretman li te siyifikativman redwi nòt pasyan ateroskleroz maladi kadyovaskilè risk 10 ane, bay pwoteksyon alontèm pou sante kadyovaskilè.
Konsènan rezilta pasyan -rapòte yo, etid klinik yo te jwenn ke apre 6 mwa nan tretman li, nòt satisfaksyon imaj kò pasyan yo te ogmante siyifikativman, ensidans sentòm sikolojik tankou enkyetid ak depresyon diminye, ak aderans ART te korespondan amelyore. Sa a reflete valè ki ka geri ou nan reyalize tou de benefis fizik ak sikolojik.
Premye-Estanda Medikaman Tretman pou li
Kòm yon preskripsyon dwòg injectable, aplikasyon klinik la nanTesamorelin peptide pikidwe estrikteman swiv estanda medikaman yo pou maksimize efikasite ak minimize risk sekirite yo. Pwen kle medikaman debaz li yo gen ladan tès depistaj endikasyon, rejim administrasyon, ak jesyon siveyans.
An tèm de tès depistaj endikasyon, endikasyon ki klè yo se: PLHIV adilt ki konfime twòp akimilasyon grès nan visceral atravè egzamen imaj (tankou CT oswa MRI), akonpaye pa lipodistrofi-sentòm ki gen rapò (egzanp, ogmantasyon sikonferans ren, anomali metabolik), ak esklizyon nan kontr ki gen ladan timè pitwitè, maladi ak pregnancy. Li ta dwe remake ke fonksyon debaz la nan dwòg sa a se diminye grès visceral olye ke pwovoke pèdi pwa sistemik, e konsa li pa endike pou PLHIV ki gen twò gwo.
Rejim administrasyon an trè estanda ak pratik. Dòz la rekòmande se 2 mg pou chak jou, administre atravè piki lar. Sit piki a pi pito se zòn nan vant periumbilical (evite lonbrit, mak, ak zòn anflame), ak sit piki yo dwe vire chak jou pou diminye risk reyaksyon lokal yo. Se dwòg la apwovizyone kòm yon fòmilasyon poud lyofilize, ki bezwen rekonstitye ak dlo esteril dedye pou piki anvan ou itilize. Pandan rekonstitisyon an, anpoul la ta dwe woule dousman pou fonn poud lan, evite souke wòdpòte. Solisyon rekonstitye a dwe klè, san koulè, ak san patikil anvan administrasyon imedya.
Nan pratik klinik, li rekòmande pou pasyan yo enjekte dwòg la nan yon lè fiks chak jou (egzanp, anvan yo dòmi) pi byen simulation ritm sekresyon fizyolojik nan òmòn kwasans (GH).
Ak tretman VIH k ap antre nan epòk "gerizon fonksyonèl", kalite lavi alontèm ak jesyon konplikasyon kwonik pasyan yo te vin konsantre prensipal la nan pratik klinik. Pwodwi a, ak avantaj inik li yo nan fòm dòz injectable (livrezon egzak dwòg, adaptasyon nan ritm fizyolojik), vize grès -diminye mekanis, ak bon pwofil sekirite, bay yon opsyon terapetik efikas pou lipodistrofi ki asosye VIH-, siyifikativman ranpli espas sa a nan tretman klinik. Li pa sèlman diminye grès visceral, amelyore maladi metabolik, ak diminye risk pou maladi kadyovaskilè, men tou amelyore sitiyasyon sikolojik pasyan yo ak aderans tretman pa amelyore aparans fizik yo, reyalize doub benefis fizik ak sikolojik.
Nan lavni an, ak grandisan nan rechèch klinik, senaryo aplikasyon yo ka plis elaji, tankou pou reglemante metabolis grès nan granmoun aje PLHIV ak entèvansyon konplè nan pasyan ki gen sarcopenia konkouran. Sepandan, valè debaz li kounye a rete konsantre sou premye -tretman nan lipodistrofi ki asosye ak VIH-. Nan aplikasyon klinik, li esansyèl pou swiv nòmal medikaman yo, fòmile plan tretman ki baze sou kondisyon pasyan endividyèl yo, epi ranfòse siveyans alontèm pou maksimize benefis terapetik yo.
FAQ
1.Ki sa tesamorelin peptide fè?
Deskripsyon. Piki Tesamorelin se yon òmòn ki sanble ak sa ki nòmalman soti nan glann ipotalamus nan sèvo a. Li itilize poudiminye twòp grès (lipodistrofi) nan zòn nan vant nan pasyan ki gen enfeksyon viris iminodefisyans imen (VIH)..
2.Èske grès retounen apre yo fin sispann tesamorelin?
Tesamorelin se yon tretman kontinyèl akgrès retounen si tretman an sispann. Yon dòz antretyen pi ba nan tesamorelin pa te etabli. Ni tesamorelin ni rHGH yo apwouve an Ewòp kòm tretman pou lipodistrofi. Sepandan, yo ka preskri rHGH sou -yo sou baz endividyèl.
3. Èske tesamorelin fè m 'pran pwa?
Anplis de sa, kèk pasyan ka fè eksperyans ogmante apeti pandan y ap sou Tesamorelin acetate. Pandan ke sa a pa ka sanble tankou yon efè negatif,li ka mennen nan pran pwa vle si li pa jere byen. Kenbe yon rejim ekilibre ak rejim egzèsis regilye ka ede bese risk sa a.
4.Ki sa ki pi bon, tesamorelin oswa Ipamorelin?
Tesamorelin → en, metabolik ak konpozisyon kò konsantre. Ipamorelin → selektif, rekiperasyon ak dòmi konsantre. Se poutèt sa yo souvan itilize ansanm, pa olye de youn ak lòt.
Baj popilè: tesamorelin peptide piki, Lachin tesamorelin peptide piki manifaktirè yo, founisè
